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我们是谁

bwin官网网站是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。bwin官网网站致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。

  • 15+ Year

    专注药物制剂研发与改良型新药研发十四年

  • 50+ ANDA

    50+产品已申报,30+产品已获批

  • 20000+

    多剂型、缓控释、长效注射液生产车间

bwin官网网站成立于2007年,注册地为上海漕河泾开发区。2007-2015年期间bwin官网网站是一家药物研发的CRO公司,为国内制药企业走向美国等海外市场提供研发和注册服务;2015年以来我国药监法规有关MAH的制度与国际接轨,bwin官网网站成为国内第一家药品研发机构可以拥有药品批准文号,成为药品上市许可持有人(MAH)。

在过去十余年中,bwin官网网站已成功在美国和中国研发和申报50余个仿制药,30余个已获批上市,其中12个仿制药由bwin官网网站拥有。bwin官网网站对于缓控释制剂拥有丰富的开发和生产经验。
bwin官网网站致力于为中外患者提供符合国际化质量标准的优质仿制药和改良型新药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。


制剂研发试验基地:位于上海市徐汇区曲靖路18号,拥有先进的药物制剂小试、中试和分析实验室。
生产基地:位于江苏省泰州市中国医药城,工厂建筑面积超过20000平方米,具有生产微丸包衣、骨架片等缓控释固体制剂、栓剂及长效脂质体注射液产品的设施、设备及其技术能力。
bwin官网网站除了拥有自己的工厂外,还与多家受托生产企业合作,包括:杭州民生滨江制药、石药欧意药业、青岛百洋制药、天士力圣特制药等,为国内外患者提供全方位的优质服务

使命与愿景

使命:

研发生产与原研药质量和疗效始终一致的仿制药以及具有临床优势的创新型制剂药品,让中外患者用得放心,用得起

愿景:

立足制剂技术的研发和创新,成为我国优秀的制药公司之一

管理团队

顾问委员会

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雷继峰

董事长兼首席执行官

西安交大化学工程硕士,EMBA

北京大学及亦弘商学院客座教授

超过30年制剂工程,生产和研发经验,在制剂产业化工艺设计上具有理论基础和丰富的实践经验

1988年加入西安杨森,历任西安杨森工程部经理、生产总监;

2000-2003年,任赛诺菲(杭州)工厂总监;2003-2006年,任葛兰素史克(天津)工厂总监;

2007年创办上海bwin官网网站;曾任2010版GMP三个技术指南编写组长

国际制药工程协会(ISPE)中国区主席(2015-2016年)

  • 竺福江

    董事

  • 何人宝

    董事

  • 金荣根

    处方工艺专家、董事

  • 雷之航

    副总裁、董事、销售运营与BD

  • 王建英

    科学委员会成员
    国际注册与法规

  • 沈新华 博士

    科学委员会成员
    药物化学与分析

  • Dr. GARTH BOEHM

    科学委员会成员
    制剂研发与法律事务

发展历程

    • 2007年公司在上海成立

    • 2008年制剂实验室落成

    • 2009年举办第一届国际仿制药论坛

    • 2010年参与修订《2010版药品生产质量管理规范GMP》

    • 2010年帮助首个客户通过美国cGMP认证

    • 2013年帮助首个客户产品在美国获批上市

    • 2013年承接上海科技型中小企业创新基金项目

    • 2015年孟鲁司特钠4/5mg咀嚼片在美国获批上市

    • 2016年孟鲁司特钠10mg片在美国获批上市

    • 2016年公司被认定为高新技术企业

    • 2017年安非他酮24小时缓释片在美国获批上市

    • 2017年公司获得战略伙伴永太科技(SZ:002326) 数千万投资

    • 2017年作为参与单位承接国家重大新药创制项目

    • 2018年独立承接2项国家重大新药创制项目

    • 2018年孟鲁司特钠4/5mg咀嚼片及10mg片在中国获批上市

    • 2018年孟鲁司特钠10mg片中标国家4+7药品带量集中采购

    • 2018年成为全国首家MAH研发机构

    • 2019年公司完成数千万战略投资江北制药

    • 2019年孟鲁司特钠10mg片在25省联盟集采成功中标13个省份

    • 2019年孟鲁司特钠片和咀嚼片成为“高新成果转化项目”

    • 2019年承接两项国家十三五重大新药创制项目

    • 2019年公司通过高新技术企业认证复审,有效期为2019-2021年

    • 2019年盐酸坦洛辛缓释胶囊0.4mg在美国获批上市

    • 2020年盐酸坦索罗辛缓释胶囊在中国获批上市

    • 2020年盐酸坦索罗辛胶囊与孟鲁司特钠咀嚼片成功中标国家第三批药品带量集中采购

    • 2020年江苏泰州工厂正式建成投产

    • 2020年在英国设立子公司

    • 2020年公司项目被评为2019年度上海市高新技术成果转化“十强”

    • 2021年江苏bwin官网网站获批《药品生产许可证》

    • 2021年非洛地平缓释片作为首家过评获得国家药监局的批准

    • 2021年bwin官网网站荣登2020年度中国医药行业成长50强,位居前列

    • 2021年卡马西平缓释片获得美国FDA批准

    • 2022年公司获得上海科创发布的首批“张江之星”称号

    • 2022年泰州工厂通过片剂GMP符合性现场检查

    • 2022年公司获得第三届徐汇区政府质量奖

    • 2022年泰州工厂无菌制剂项目建设竣工

    • 2023年江苏bwin官网网站I期项目投产销售及II期项目竣工

    • 2023年泰州工厂接受并通过美国FDA cGMP现场核查

    • 2023年公司研发及办公大楼正式启用

    • 2023年公司研发体系获得“徐汇区技术中心“称号

  • 2007

  • 2008

  • 2009

  • 2010

  • 2013

  • 2015

  • 2016

  • 2017

  • 2018

  • 2019

  • 2020

  • 2021

  • 2022

  • 2023

荣誉资质

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